中国科学院生物化学与细胞生物学研究所苏州研究院2019年1月招聘1名干细胞制剂GMP车间副主任

作者:高校师资网编辑时间:2019-01-25

中国科学院生物化学与细胞生物学研究所苏州研究院（以下简称研究院）成立于2017年3月，是中科院上海生化与细胞所与苏州工业园区共建的苏州市地方事业法人单位，目前建设期工作地点位于苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城。研究院细胞平台的建设，以上海生化与细胞所细胞和干细胞库的资源和技术为依托，以全国基础研究和生物医药产业发展对细胞资源和技术的需求为导向，以国民健康与生物医药产业发展为历史契机，聚焦细胞保藏、细胞检测、细胞开发和细胞治疗，通过资源共享、技术服务和成果转化，旨在建立具有全球影响力的细胞资源和技术平台。

一、招聘岗位--副主任（主持工作）

为推动苏州研究院过渡期干细胞制剂GMP车间的建设，保证该项目顺利有效的开展，拟招聘副主任（主持工作）1名。

（一）岗位职责

整体负责苏州研究院干细胞制剂GMP车间建设、运营、日常管理、团队建设。

1、负责苏州研究院过渡期干细胞制剂GMP车间工程筹建工作，包括但不限于：GMP车间选址、总体布局设计、与工程设计单位沟通、协助完成GMP车间工艺布局设计、协助完成GMP车间洁净布局设计，等等；

2、负责干细胞制剂GMP车间装修工程沟通与协助监督工作，包括但不限于：设计资料、施工资料的收集与整理、参与洁净工程施工过程验收、参与洁净工程竣工验收；负责干细胞制剂车间洁净施工符合GMP认证要求；

3、负责干细胞制剂GMP车间洁净设施、设备、仪器的选型，参与供应商考评，负责监督洁净设施和设备的安装，组织设备验收与验证工作；

4、负责组建干细胞制剂GMP管理运营团队，建立符合“最终不可灭菌的药品无菌制剂GMP要求”质量体系，包括但不限于：组织车间环境、工艺用水、设备设施的验收；建立实验记录和信息安全保障系统；编写GMP文件体系；组织团队成员GMP培训并取得相关资料；

5、负责干细胞制剂GMP车间日常运营管理，负责构建并拓展GMP车间运营商业模式，负责接受药品监管部门对该干细胞制剂ＧMP车间监管检查与考核工作；

6、负责干细胞制剂GMP车间的质量管量体系可以被拷贝复制，实现可以为整个苏州研究院招商引进企业提供相关干细胞制剂GMP质量管量体系咨询服务；实现对苏州研究院第二期整体干细胞制剂平台建设提供工程建设、施工监管、GMP质量体系构建方面指导或咨询服务；

7、完成领导交付的临时任务。

（二）岗位要求